Le finastéride est connu depuis les années 1990 sous sa forme orale (comprimé à 1 mg). Depuis 2024, il existe aussi en France sous une forme différente : un spray à application directe sur le cuir chevelu. L'idée : agir localement, là où se trouvent les follicules, sans faire circuler le médicament dans tout l'organisme. Est-ce vraiment aussi efficace ? Et surtout, est-ce plus sûr ? Nous avons lu le résumé des caractéristiques du produit (RCP) déposé auprès de l'ANSM et les essais cliniques publiés pour y répondre sans survendre.
Qu'est-ce que le finastéride topique ?
Le finastéride est un inhibiteur de la 5-alpha-réductase : il bloque la transformation de la testostérone en DHT (dihydrotestostérone), l'hormone responsable de la miniaturisation progressive des follicules dans l'alopécie androgénétique. Pris par voie orale, il agit sur la DHT dans tout l'organisme. Appliqué en spray sur le cuir chevelu, il vise à agir localement, au plus près des follicules, en limitant le passage du produit dans la circulation sanguine générale.
En France, la première spécialité de ce type est Fincrezo® 2,275 mg/mL, solution pour pulvérisation cutanée du laboratoire Bailleul, dont l'AMM (autorisation de mise sur le marché) date de 2024. Chaque pulvérisation de 50 µL délivre 114 microgrammes de finastéride, à appliquer une fois par jour sur cuir chevelu sec, sans rinçage.
Finastéride oral ou topique : ce que change vraiment la voie d'application
Sur le papier, la molécule est la même. Dans les faits, la voie d'administration change plusieurs paramètres cliniques importants.
| Finastéride oral (1 mg, comprimé) | Finastéride topique (spray, Fincrezo® 2,275 mg/mL) | |
|---|---|---|
| Voie | Systémique (tout l'organisme) | Locale (cuir chevelu) |
| Concentration plasmatique | Référence | Plus de 100 fois inférieure à la voie orale |
| Efficacité (densité capillaire) | Établie de longue date | Comparable à l'oral sur la densité en zone cible à 24 semaines dans l'essai de phase III (voir plus bas) |
| Disponibilité en France | Générique et marques (ex. Propecia®), remboursement variable | Fincrezo®, sur ordonnance, non remboursé à ce jour |
| Population de l'AMM | Hommes adultes | Hommes de 18 à 41 ans, calvitie légère à modérée (RCP Fincrezo®) |
Une étude de pharmacovigilance récente, menée sur la base de données de la FDA (FAERS) et publiée dans l'International Journal of Dermatology (2025), a comparé les signalements d'effets indésirables évocateurs d'un syndrome post-finastéride entre 2019 et 2024 : 11 cas de dysfonction érectile et 8 cas d'idées suicidaires rapportés avec la forme topique, contre 411 et 250 cas respectivement avec la forme orale. Les auteurs concluent à moins de signaux avec la forme topique dans les deux périodes étudiées — sans que cela ne prouve une absence de risque : la forme orale est prescrite depuis bien plus longtemps et à bien plus grande échelle, ce qui gonfle mécaniquement le nombre brut de signalements. C'est une tendance cohérente avec la pharmacologie (moins de produit en circulation), pas une garantie individuelle.
Qui peut l'utiliser — et qui ne le doit surtout pas
Selon la RCP officielle de Fincrezo®, l'indication est précise : hommes de 18 à 41 ans présentant une calvitie légère à modérée. En dehors de cette tranche d'âge ou en cas de perte plus avancée, l'intérêt du produit n'est pas documenté par l'AMM — c'est au médecin d'évaluer si un autre traitement (oral, minoxidil, association) est plus adapté.
Contre-indication absolue — le finastéride topique est formellement interdit aux femmes, y compris hors grossesse, en raison du risque de malformation génitale chez un fœtus masculin en cas d'exposition. Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ne doivent avoir aucun contact avec les zones traitées ou les mains de l'utilisateur non lavées. Un enfant ne doit pas non plus toucher le cuir chevelu traité.
Autres précautions issues de la RCP : hypersensibilité connue au finastéride ou à l'un des excipients.
Effets indésirables et précautions d'usage
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans le dossier d'AMM sont locaux : prurit et érythème (rougeur) du cuir chevelu, chez environ 2,2 à 2,8 % des patients traités. Les effets systémiques (troubles de la libido, de l'érection) restent possibles — la RCP mentionne une baisse mesurable de la DHT sérique de l'ordre de 34,5 %, preuve qu'une part de la substance passe malgré tout dans la circulation générale — mais sont rapportés moins souvent qu'avec la forme orale.
À savoir avant application — la solution contient de l'éthanol en quantité notable (inflammable, à tenir éloigné de toute flamme) ; elle s'applique sur cuir chevelu sec, jamais sur le visage ; on se lave systématiquement les mains après usage.
Vigilance ANSM : une prudence qui concerne tout le finastéride
Depuis plusieurs années, l'ANSM renforce l'encadrement du finastéride, quelle que soit sa forme, après confirmation par l'EMA du lien entre le finastéride oral et un risque de troubles psychiatriques (dont des idées suicidaires) et de troubles sexuels parfois persistants. Concrètement, pour les spécialités à base de finastéride 1 mg par voie orale, l'ANSM impose une attestation d'information partagée entre le médecin et le patient : exigible à partir du 16 avril 2026 pour toute nouvelle prescription, et du 16 juin 2026 pour les patients déjà sous traitement.
Cette attestation, telle que publiée par l'ANSM, cible explicitement le dosage oral de 1 mg. Le spray Fincrezo®, dosé différemment (2,275 mg/mL en application cutanée) et plus récent, n'est pas nommément soumis à cette même procédure à ce jour. Cela ne dispense en rien de la même prudence : toute molécule qui bloque la DHT — orale ou topique — impose un suivi médical et une information claire sur les risques, jamais une automédication.
Résultats attendus, et en combien de temps
L'essai clinique de référence sur la forme spray est celui de Piraccini et coll., publié en 2022 dans le Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology : 458 hommes randomisés, 446 évalués sur la sécurité. À la 24ᵉ semaine, le nombre de cheveux en zone cible progressait en moyenne de 20,2 cheveux sous finastéride topique contre 6,7 cheveux sous placebo (différence statistiquement significative). Les effets indésirables et les arrêts de traitement n'étaient pas significativement différents entre le groupe topique et le groupe placebo, et aucun effet indésirable grave n'a été jugé lié au traitement.
Comme pour tout traitement de l'alopécie androgénétique, les résultats varient selon les individus et ne sont pas garantis, et l'effet ne se maintient qu'en usage continu.
Le choix entre topique et oral revient au médecin
Le finastéride topique n'est ni strictement « meilleur », ni un simple gadget marketing : c'est une option supplémentaire, avec un profil bénéfice-risque différent de la forme orale, à discuter au cas par cas — âge, stade de la calvitie, antécédents, tolérance, et préférence du patient pour une application locale plutôt qu'un comprimé quotidien. Aucune de ces informations ne remplace un diagnostic individualisé : c'est un médecin, après examen du dossier, qui détermine si un finastéride (oral ou topique), un minoxidil, une association des deux, ou aucun de ces traitements est adapté à votre situation — nous détaillons les bénéfices et risques de l'association dans notre comparatif minoxidil ou finastéride.
Un médecin inscrit à l'Ordre évalue votre situation à partir de votre questionnaire et de vos photos, et vous oriente vers le traitement — topique, oral, ou autre — le plus adapté.
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Questions fréquentes
Sources
- RCP Fincrezo 2,275 mg/mL, solution pour pulvérisation cutanée — ANSM (base de données publique des médicaments) (22 juillet 2024)
- Fincrezo : du finastéride en spray pour traiter la calvitie masculine — Vidal (3 avril 2025)
- Médicaments à base de finastéride 1 mg : mise en place d'une attestation d'information partagée entre le médecin et le patient — ANSM (16 avril 2026 / 16 juin 2026)
- Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial (Piraccini et al.) — Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV) (2022)
- Is the Safety of Finasteride Correlated With Its Route of Administration: Topical Versus Oral? A Pharmacovigilance Study With Data From the FDA Adverse Event Reporting System — International Journal of Dermatology (2025)
Cet article a une visée informative et ne remplace pas une consultation médicale. Le finastéride, sous forme orale comme topique, est un médicament soumis à prescription : seul un médecin peut établir un diagnostic et décider d'un traitement adapté à votre situation. Les résultats varient selon les individus et ne sont pas garantis. Les visuels de cet article sont illustratifs et ne constituent pas un schéma médical. En cas de symptôme ou de doute, consultez un professionnel de santé.
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