Le vardénafil est le quatrième inhibiteur de la PDE5 autorisé en France pour traiter la dysfonction érectile, aux côtés du sildénafil, du tadalafil et de l'avanafil. Beaucoup le connaissent sous son ancien nom de marque, Levitra — disparu des pharmacies françaises depuis 2021, ce qui entretient une confusion fréquente : non, la molécule n'a pas été retirée pour un problème de sécurité, et oui, elle reste disponible sous forme générique. Voici ce que disent le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la littérature pharmacologique comparative.
Vardénafil, qu'est-ce que c'est ? Et le Levitra, dans tout ça ?
Comme le sildénafil, le tadalafil et l'avanafil, le vardénafil appartient à la famille des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) : il ne déclenche pas l'érection à lui seul, il facilite l'afflux sanguin dans les corps caverneux lorsqu'une stimulation sexuelle est présente. Commercialisé à partir des années 2000 sous le nom de marque Levitra (laboratoire Bayer), il a été retiré du marché français en 2021 — une décision commerciale du laboratoire (ventes jugées insuffisantes face à la concurrence des génériques de sildénafil), confirmée par les autorités sanitaires comme sans lien avec un problème de sécurité ou d'efficacité. La molécule reste disponible en France sous forme générique, produite par plusieurs laboratoires (Biogaran, Sandoz, Accord…), uniquement sur ordonnance.
À savoir — comme les autres traitements oraux de la dysfonction érectile utilisés en dehors d'une indication médicale particulière, le vardénafil générique n'est pas remboursé par l'Assurance Maladie.
Posologie et délai d'action : ce que dit le RCP
Le résumé des caractéristiques du produit recommande une dose de 10 mg (ajustable de 5 à 20 mg selon l'efficacité et la tolérance), à prendre 25 à 60 minutes avant l'activité sexuelle, avec ou sans repas. Une érection peut être obtenue à partir de 25 minutes après la prise, et l'effet peut se maintenir jusqu'à 4 à 5 heures — sa demi-vie d'élimination est d'environ 4 à 5 heures. Une seule prise par 24 heures est autorisée.
Particularité à connaître — les alpha-bloquants — chez un patient déjà traité par un alpha-bloquant (souvent prescrit pour une hypertrophie de la prostate), le RCP impose d'être stabilisé sur ce traitement avant d'introduire le vardénafil, et de démarrer à la dose minimale de 5 mg : l'association des deux peut faire chuter la tension artérielle. C'est une précaution spécifique, à évoquer systématiquement avec le médecin prescripteur.
Le jus de pamplemousse est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques de vardénafil et donc le risque d'effets indésirables — mieux vaut l'éviter au moment de la prise.
Vardénafil face aux 3 autres inhibiteurs de la PDE5
| Sildénafil | Tadalafil | Avanafil | Vardénafil | |
|---|---|---|---|---|
| Délai d'action (RCP) | 30 à 60 minutes | dès ~30 min (effet initial dès 16 min) | 15 à 30 minutes (effet dès 10-12 min en essai) | 25 à 60 minutes |
| Durée des effets | 4 à 6 heures | jusqu'à 36 heures | ~5 heures (demi-vie) | 4 à 5 heures (demi-vie) |
| Sensibilité aux repas gras | oui, absorption ralentie | faible | modérée (absorption retardée, efficacité conservée) | modérée |
| Schéma de prise | à la demande uniquement | à la demande ou quotidien à faible dose | à la demande uniquement | à la demande uniquement |
| Marque de référence encore commercialisée en France ? | oui (Viagra) | oui (Cialis) | oui (Spedra) | non — Levitra retiré, générique uniquement |
Sur les effets visuels : le sildénafil et, dans une moindre mesure, le vardénafil agissent aussi sur la PDE6 (impliquée dans la vision), ce qui explique des troubles visuels transitoires plus souvent rapportés qu'avec le tadalafil ou l'avanafil — la littérature comparative ne fournit toutefois pas de ratio de sélectivité chiffré et vérifié pour le vardénafil, contrairement au sildénafil, au tadalafil et à l'avanafil.
Effets indésirables : ce que montre le RCP
L'effet indésirable le plus fréquent est le mal de tête (très fréquent). Sont également rapportés, à une fréquence moindre, des sensations vertigineuses, des bouffées de chaleur, une congestion nasale et une indigestion. Plus rarement : troubles de la vision des couleurs, gêne oculaire, palpitations. Ces effets sont généralement transitoires et liés à l'action vasodilatatrice de la molécule.
Contre-indications et sécurité cardiovasculaire
Contre-indication absolue — comme les trois autres inhibiteurs de la PDE5, le vardénafil est formellement contre-indiqué en association avec les dérivés nitrés et le riociguat : le risque est une chute de tension sévère. Il est également contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère, d'insuffisance rénale terminale sous dialyse, d'antécédent de neuropathie optique ischémique, ou d'hypotension non contrôlée (tension inférieure à 90/50 mmHg).
L'activité sexuelle représentant un effort cardiovasculaire comparable à un exercice modéré, un antécédent cardiaque récent (infarctus, AVC, insuffisance cardiaque significative) impose une évaluation médicale préalable avant toute prescription, quelle que soit la molécule choisie.
Ce que disent les recommandations médicales
Les recommandations françaises de l'Association Française d'Urologie et de la Société Française de Médecine Sexuelle (AFU/SFMS, 2024) placent les inhibiteurs de la PDE5 — toutes molécules confondues — en traitement de première intention de la dysfonction érectile (grade A), sans hiérarchiser une molécule au-dessus des autres. Elles recommandent d'augmenter progressivement les doses jusqu'à la dose minimale efficace (grade B) — la logique de titration qui s'applique aussi, spécifiquement, au vardénafil chez les patients sous alpha-bloquant.
Une nouveauté à suivre : le spray nasal — pas encore disponible en France
À titre d'information — des laboratoires étrangers développent une formulation de vardénafil en spray nasal, avec l'objectif d'un délai d'action très court. Cette forme n'a, à ce jour, ni autorisation de mise sur le marché en France ni validation clinique publiée et vérifiée à grande échelle : il s'agit d'un développement en cours, pas d'une option disponible pour une prescription. Les seules formes de vardénafil légalement accessibles en France restent les comprimés génériques, sur ordonnance.
Comment Kernel vous accompagne
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Questions fréquentes
Sources
- Vardénafil : substance active à effet thérapeutique — VIDAL (2025)
- LEVITRA 20 mg, comprimé pelliculé — statut supprimé — VIDAL (2026)
- VARDENAFIL BIOGARAN 20 mg, comprimé — fiche RCP/notice — Base de données publique des médicaments (2022)
- A comparison of the available phosphodiesterase-5 inhibitors in the treatment of erectile dysfunction (Evans & Hill) — PubMed Central (2015)
- Argumentaire — Recommandations « Dysfonction érectile » (AFU/SFMS), version finale — AFU/SFMS — urofrance.org (2024)
Cet article a une visée informative et ne remplace pas une consultation médicale. Le vardénafil, comme le sildénafil, le tadalafil et l'avanafil, est un médicament soumis à prescription : seul un médecin peut établir un diagnostic et décider d'un traitement adapté à votre situation, notamment au regard de vos antécédents cardiovasculaires et de vos traitements en cours (dont les alpha-bloquants). Les résultats varient selon les individus et ne sont pas garantis. Les visuels de cet article sont illustratifs et ne constituent pas un schéma médical. En cas de symptôme ou de doute, consultez un professionnel de santé.
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